研发过程质量控制与质量保证辩证关系

发布日期:
2021-04-29

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新产品发过程中,质量管理(QM)是较难实施的内容之一。

这是因为,就进度和质量管理而言,进度信息是显性的,质量信息是隐性的。因此,新产品研发过程中,必须采取一些特殊的管理模式,才能将隐性的质量信息暴露出来,才能阳光化。而这个模式,就是设立独立的第三方质量保证人员,PQA

新产品研发过程中的质量管理,包括质量控制(QC)与质量保证(QA

首先,我们熟悉一下在新产品研发过程中,质量控制与质量保证的重要活动。

关于新产品研发过程中的质量控制活动,主要是技术评审和测试。

技术评审往往发生新产品研发流程的前端,对技术设计文档进行评审,是由独立第三方PQA(产品质量保证人员)主持,由专业领域的专家对设计成果进行评审。达到质量目标就正常往下走,如果没有达到质量目标,就返工重新优化设计,然后再进行新一轮评审。

注意,上面所说的技术评审过程是由独立于项目团队的PQA来组织的,而不是由项目团队成员来组织,就是为了把隐性的质量缺陷阳光化

在新产品研发过程中,不同行业所设置的技术评审点不同,华为公司IPD(集成产品研发)流程中,所设置的一级7技术评审点包括:产品包需求评审TR1、产品规与总体技术方案评审TR2、概要设计评审TR3BBFV构件模块功能验证评审TR4、功能样机评审(原型机)评审TR4A、性能机评审(小批量试生产产品)TR5、验证(中批量试生产验证与试验局客户验证)评审TR6。在我的咨询服务实践中,针对化工新产品研发,可能所设置的5个一级技术评审点包括:产品包需求评审、产品规与技术方案评审、实验室样品评审、小批量试生产评审、验证(中批量试生产与客户试用)评审。

新产品研发过程中,另一个重要的质量控制手段,就是测试活动。

新产品研发技术方案设计是自上而下设计的,从总体技术方案到概要设计,再到详细设计。

新产品研发实现与测试,是自下而上实现和测试的

从单元测试到模块测试,再到产品级测试,从下到上,实一块,测试一块。

在测试活动中,渐增集成测试在测试实践活动中是最难实施的,因为是渐增集成,集成的路标需要系统工程师(SE)来把控,哪些模块先集成,哪些模块后集成,先后路标如何,需要系统工程师统筹谋划的。

熟悉了产品研发过程中质量控制活动,下面我们再谈一下质量保证活动。

质量保证是预防性质的也就是说防止以后再发生类似的质量问题,这就达到了提高公司产品质量水平的目的。

例如,交换机在客户现场线路板短路,导致整机不能工作,经过分析后发现,结构设计时电缆孔是开放的,在客户现场老鼠可以爬进去,老鼠撒尿导致的短路。要预防以后再发生,就需要启动质量保证活动,在结构设计检查单中增加是否有防鼠设计,就可以预防再发生。

公司为什么要建立质量管理体系文件其目的就是为了预防员工发新产品过程中出现成批的质量问题,所以公司要积极推行ISO9000体系文件,持续优化这个体系文件。虽然有些中国企业通过了认证,但拿证书是为了投标用,所以在产品质量预防上起的作用并不太明显。

在新产品研发过程中,有哪些重要的质量保证活动呢?重点包括过程审计与质量回溯。

所谓过程审计,是独立的第三方PQA对项目团队实施的过程进行审计,检查项目团队是否按照公司定义的新产品研发过程来实施,如果发现缺失了必要的过程活动,也称之为缺陷,为过程缺陷。因为做事的过程决定结果的质量你不按照公司定义的成功过程去做事,研发的结果出问题的可能性大大增加。所以要审计项目团队,监督项目团队按照公司定义的成功过程实施项目。

还有另一个重要的质量保证手段是质量回溯,就是在新产品研发后期,如果发现重大质量问题,要启用质量回溯方式,找到问题的根本原因,优化管理体系。

从引入源头到质量问题爆发点,中间设置了控制点,控制点就是把控住,不让质量缺陷向下游传递,但总有些缺陷还是传递下来了,甚至到了生产现场,或者客户现场爆发出了问题,带来了更大的损失,因此要通过质量回溯,找到背后的根本原因,一般来说,根本原因都会落在管理体系上的缺失,优化了管理体系,就达到预防的目的

我们明白了质量控制与质量保证的具体活动,下面再来讨论一下二者的辩证关系。

关于质量控制与质量保证关系,我们可以从下图表示出来。

研发过程质量控制与质量保证辩证关系

质量控制与质量保证关系图

在新产品研发过程中,质量控制是必须的,通过设置质量目标,来把关,来控制,不让低质量的产品向下游流动,否则下游客户就不满意了。质量保证是锦上添花的,是有追求的企业为了持续提高产品质量,所做的预防性工作预防以后的研发项目再发生类似的质量问题。

质量控制活动,一般企业都认为是必须投入资源,而针对质量保证活动,因为是预防性质的活动,眼前看不到益处,所以说,只是有追求的企业,才会得投入质量保证的资源。

我们中国一般的企业,生产质量控制与研发质量控制,管理水平总体尚可,但研发过程的质量保证工作,就做得不尽人意。甚至出现,外部审计人员来了,为了保证质量体系通过审计,专门成立一个项目小组,补项目文档,迎接外部审计。

质量控制是事后行为如一个原型样机已经研发出来,让测试人员来测试,合乎质量目标要求,就进入性能机阶段,不合乎要求,就打回去,让研发人员重新制作原型样机,再进行一轮测试。

质量保证活动,是一个企业质量管理水平提升的标志,质量保证是事前行为,是预防性质的工作,我们知道事谋划对人的能力要求远远比事后堵漏更高。所以,有些企业,由于缺失事前的谋划及预防能力,只能靠事后的救火、堵漏来完善产品质量,所以,我们顾问有时评价一些企业:有时间改来改去,但没有时间一次性把事情做成功。

甚至,有些企业往往把事后堵漏的员工,看作英雄,岂不明白,这些堵漏的英雄往往是埋下地雷的人,其实能做到未雨绸缪、未病先治更是高手

总而言之,在新产品研发过程中,质量控制与质量保证,都是研发质量管理的重要手段,只不过,一个是通过控制保持现状,一个是通过管理体系改进,提升质量水平;一个是“事后”行为,通过救火来完成,一个是“事前”行为,通过预防来完成,事前预防对一个企业能力要求更高。



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